10月25日從科技部門獲悉，濟南國科醫工科技發展有限公司研發的光譜式高通量自動化血培養儀已通過創新醫療器械審批，并在濟南和杭州兩地3家醫院進行臨床試驗超過1500例，檢測準確率達99.8%。該儀器將有力提升醫療機構血液感染診治和防控能力。
血液細菌感染是最嚴重的臨床感染之一，常見的有敗血癥、菌血癥等疾病。不同于病毒感染檢測手段的多樣化，血液是否存在細菌感染要通過血液培養鑒定，從而有針對性用藥。
然而，目前國內使用的全自動血培養儀大多是國外產品，其儀器及耗材價格昂貴。使用這些設備，血液細菌感染檢測時間約48小時，存在“細菌等人”問題。
針對現實臨床需求，濟南國科醫工公司科研團隊自2018年起開展研發，他們從開始就注重檢測方法創新，以高靈敏激光光譜方法開展血液細菌感染檢測，2021年成功研制出國產化率100%的光譜式高通量自動化血培養儀及培養瓶，獲得相關發明專利6項。
“關鍵是檢測方法的改變！此前細菌感染檢測用的是化學方法，而我們采用物理方法，即用激光光譜作微量氣體探測。細菌生長產生二氧化碳，我們檢測二氧化碳的改變量，從而判斷細菌有無及種類。”濟南國科醫工公司項目研發人員孫靖說，該產品科技含量高，比如在判斷細菌種類時要借助人工智能手段，首先研究每一種細菌的生長特征，并據此建立數據模型，在檢測時通過數據模型匹配作出判斷。
濟南國科醫工公司采用的新檢測方法打破了法國梅里埃公司比色法和美國BD公司熒光法在該領域的壟斷，將檢測時間從48小時縮短至9小時以內，并降低了檢測成本。
濟南國科醫工公司從2018年成立之初就關注醫學光譜檢測技術，公司董事長姜琛昱是該領域的專家。“氣體變化非常微小，我們目前已實現萬分之一量級二氧化碳變化檢測。這項研發關乎人民群眾健康，市場需求大，我們國家受制于人多年，所以大家憋著一股勁要做好！”姜琛昱說。
目前，濟南國科醫工公司正推動該儀器進入市場。未來，該儀器將成為血液細菌感染的檢測利器，助力我國在微生物檢測裝備領域國際領跑。
